Autor

Dr. Rodolfo J. Garza G.
Pediatría General
Módulo de Atención Pediátrica
Hidalgo #2028-A pte.
Colonia Obispado
Monterrey, N.L., México
C.P. 64060
Teléfono:(81)8333-12-56
Fax: (81)8346-71-36
Celular: 044818-366-4091

Vacuna contra fiebre amarilla - Stamaril

Actualmente agotada, al menos aquí en Monterrey. Me dan fecha de entrega hasta Junio del 2008. Favor de enviarme un correo (En la parte superior de esta página entrar a "Contacto") con el fin de contactarlos si tengo noticias antes. Gracias por su comprensión y saludos. atte., Dr. Rodolfo J. Garza.

El motivo de que se batalle en conseguir en México se debe a las mas de 100 defunciones que se han reportado en Brasil por la fiebre amarilla en lo que va del año. Entonces, casi toda la producción del laboratorio se ha destinado hacia Sudamérica.

Favor de revisar los costos en: http://www.pediatramonterrey.com/costos.htm
Así como también costos especiales bajos en consulta pediátricas y vacunas para empresas y particulares.

 

        

Zonas afectadas por la Fiebre Amarilla

1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA

STAMARIL PASTEUR

2. DENOMINACIÓN GENÉRICA
VACUNA CONTRA LA FIEBRE AMARILLA, ATENUADA
3. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Suspensión inyectable
Composición para 1 dosis de 0.5 ml:
· La sustancia activa corresponde al:
- virus de la fiebre amarilla atenuada, cepa 17 D,

cultivado sobre embriones de pollo > 1000 U*

· Los demás ingredientes son lactosa, sorbitol, clorhidrato de L-histidina, L-alanina y solución salina tamponada, y por el solvente una solución de cloruro sódico a 0.4%.

* Esas unidades son equivalentes a la DL50 en ratones.

4. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Prevención de la fiebre amarilla.

Se recomienda vacunar a:

Personas que viajan, aunque sea por poco tiempo, a zonas endémicas o que vivan en ellas.

Personas no vacunadas que se desplacen de una zona endémica a una zona no endémica.

Personas expuestas profesionalmente.

Personas infectadas por VIH, asintomáticas y que presenten riesgo.

Para que la vacunación contra la fiebre amarilla sea oficialmente reconocida, deberá estar registrada en un certificado internacional, que será firmado y aprobado por un centro de vacunación autorizado. Dicho certificado tendrá una validez de 10 años a partir del décimo día siguiente a la fecha de vacunación.

5. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La inmunización en humanos con virus de la fiebre amarilla cepa 17D también esta seguida por una rápida aparición de anticuerpos neutralizantes, la detección de estos depende de la sensibilidad del ensayo de neutralización. Estudios tempranos utilizando el examen de protección de ratón fallaron para detectar anticuerpos 7 días después de la vacunación, pero la mayoría de los individuos han seroconvertido en el día 14. Smithburn y Mahaffy encontraron anticuerpos neutralizantes en el 10% de un pequeño grupo de sujetos en el día 7 y 90% en el día 10 después de la vacunación. Wisseman et al. no encontraron evidencia de inmunidad en el día 6, pero todos los sujetos habían seroconvertido para el día 14 después de la vacunación. En un estudio más reciente, Lang et al. Encontraron que del 86% al 88% de los sujetos adultos seroconvirtieron para el día 14, mientras que el 99% de 100% habían seroconvertido en el día 28 después de la vacunación. Similarmente, Reinharrdt et al. mostraron que todos los sujetos seroconvirtieron entre los días 6 y 13 y que los títulos y anticuerpos se incrementaron ligeramente de 1:71 en el día 13 a 1:88 al día 26 después de la vacunación.

Así parece que la inmunidad contra Fiebre Amarilla puede aparecer en una minoría de sujetos durante la primera semana después de la inmunización. Los niveles de anticuerpos neutralizantes continúan incrementándose durante el primer mes después de la inmunización con un pico en los títulos entre la 3ª y 4ª semana.

6. CONTRAINDICACIONES

Las contraindicaciones de la vacuna contra la fiebre amarilla, son las de cualquier vacuna:

Enfermedades infecciosas en fase evolutiva, afecciones evolutivas malignas y terapias inmunodepresoras en curso.
Las contraindicaciones específicas son:
Alergia comprobada a alguno de los componentes de la vacuna, especialmente a la albúmina de huevo

Déficit inmunitario congénito o adquirido, excepto las infecciones por VIH (véase el párrafo Advertencias y precauciones especiales de uso)

Mujeres embarazadas y niños menores de 1 año. Sin embargo, en caso de epidemia, podrán vacunarse las mujeres embarazadas y los niños a partir de 6 meses.

7. PRECAUCIONES GENERALES

La vacuna no debe administrarse en las mujeres embarazadas y niños menores de un año. Sin embargo, en caso de epidemia, podrán vacunarse las mujeres embarazadas y los niños a partir de 6 meses.

Los análisis de los efectos indeseables ocurridos entre 1990 –1998, llevados a cabo por los Centros Americanos de Control y Prevención de Enfermedades, mostraron un aumento en la frecuencia de reacciones adversas graves (trastornos neurológicos o sistémicos durante más de 48 horas) en sujetos de 65 años de edad o mayores, comparándolos con otros grupos de edad. Por lo tanto, el estado de salud de los sujetos de 65 años de edad o mayores que viajen a zonas epidémicas de fiebre amarilla, debe evaluarse antes de la vacunación. Los efectos indeseables deben ser controlados muy cuidadosamente durante los 10 días que siguen a la vacunación. (Véase efectos indeseables).

Se debe tomar la decisión de vacunar a dichos sujetos, solo después de haber considerado el factor riesgo/beneficio: una reacción poco frecuente a la vacunación, así como el riesgo de contaminarse con la fiebre amarilla durante la estancia en la zona endémica o por medio de un viaje a la misma.

8. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

La vacuna no debe administrarse en las mujeres embarazadas y niños menores de un año. Sin embargo, en caso de epidemia, podrán vacunarse las mujeres embarazadas y los niños a partir de 6 meses.

9. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Puede producirse entre el cuarto y séptimo día después de la aplicación, una reacción en forma de mialgia febril con cefalea.

Durante este periodo, y para evitar esta eventual reacción, se aconseja abstenerse de excesos alimenticios, alcohólicos o físicos.

Se señaló un caso de deficiencia multivisceral mortal a continuación de una vacunación con la vacuna contra la fiebre amarilla preparada a partir de la cepa 17D. Los primeros síntomas aparecieron unos días después de la vacunación. No se ha determinado el mecanismo fisiopatológico de tal reacción. (ver el punto de Precauciones de empleo)

10. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Está contraindicada la vacunación simultánea con las vacunas contra el cólera, antitifoídicas y antiparatifoídicas A y B inyectables, recomendándose un intervalo de 3 semanas a 1 mes.

Sin embargo, se puede aplicar la vacuna STAMARIL PASTEUR con la vacuna menigocócica A + C, con la vacuna poliomielítica oral o inyectable, con la vacuna anti-sarampión, con la vacuna Typhim Vi y con la vacuna antidiftérica, antitetánica y antitosferina, sin que resulte afectada la inmunogenicidad de dichas vacunas.

11. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han reportado hasta la fecha.


12. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD



No es aplicable debido a que la vacuna no es de uso crónico.


13. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Primovacunación: consiste en una inyección subcutánea o intramuscular de una dosis de 0.5 ml de la vacuna reconstituida.

Revacunaciones: Las normativas internacionales de salud, exigen una inyección de revacunación de 0.5 ml cada 10 años.

14. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL


Es necesario tener a la mano una solución de clorhidrato de epinefrina (1:1000) en caso de que se produjera una reacción anafiláctica bajo el efecto de alguno de los compuestos de la vacuna.


15. PRESENTACIONES



Caja con 1 ampolleta o frasco ámpula con 1 dosis y 1 jeringa con 0.5 ml de diluyente

Caja con 10 ampolletas o frascos ámpula con 1 dosis cada uno y 10 jeringas con 0.5 ml de diluyente, cada una

Caja con 10 ampolletas con 5 dosis cada una y 10 ampolletas con 2.5 ml de diluyente, cada una

Caja con 10 ampolletas con 10 dosis, cada una y 10 frascos ámpula con 5 ml de diluyente, cada uno


16. RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO



Conservar en refrigeración entre +2°C y +8°C. No se congele.


17. LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.

Léase instructivo anexo.

No se administre durante el embarazo.

No se deje al alcance de los niños.

Literatura exclusiva para médicos.


18. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL LABORATORIO



Hecho en Francia por:

Aventis Pasteur SA, LOGOSÍMBOLO

2, Avenue Pont Pasteur

69007 Lyon, Francia

Para:

Aventis Pharma, S.A. de C.V.

Acueducto del Alto Lerma No. 2

52740 Zona Industrial Ocoyoacac, Edo. de México







Distribuido en México por:

PM-C Vacunas, S.A. de C.V.

Av. Universidad No. 1738, Col. Coyoacán

04000 México, D.F.





19. NÚMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO ANTE LA SECRETARÍA DE SALUD

Reg. No. 337M95 SSA IV





20. IPP CLAVE No.



HEAR-04361203605/RM 2004