Autor
Dr. Rodolfo J. Garza G.
Pediatría General
Centro Médico
Hidalgo
Hidalgo #2425 Pte.
3er. Piso Consultorio: 303-A
Colonia Obispado
Monterrey, N.L., México
C.P. 64060
Teléfono:(81)8333-12-56
Fax:
(81)8346-71-36
Celular: 044818-366-4091
Vacuna contra fiebre amarilla
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Mas información en mi otra página web de
http://www.vacunasparaviaje.com/fiebre-amarilla-vacuna.htm
en donde encontrara información sobre la Fiebre Amarilla así como
información sobre los países que la solicitan.
Favor de revisar la información sobre vacunas y medicamentos recomendados a viajeros:
http://www.pediatramonterrey.com/costos.htm
Así como también costos especiales bajos en consulta pediátricas y
vacunas para empresas y particulares.
Zonas afectadas por la Fiebre Amarilla
1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA
2. DENOMINACIÓN GENÉRICA
VACUNA CONTRA LA FIEBRE AMARILLA, ATENUADA
3. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Suspensión inyectable
Composición para 1 dosis de 0.5 ml:
· La sustancia activa corresponde al:
- virus de la fiebre amarilla atenuada, cepa 17 D,
cultivado sobre embriones de pollo > 1000 U*
· Los demás ingredientes son lactosa, sorbitol, clorhidrato de
L-histidina, L-alanina y solución salina tamponada, y por el
solvente una solución de cloruro sódico a 0.4%.
* Esas unidades son equivalentes a la DL50 en ratones.
4. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención de la fiebre amarilla.
Se recomienda vacunar a:
Personas que viajan, aunque sea por poco tiempo, a zonas endémicas o
que vivan en ellas.
Personas no vacunadas que se desplacen de una zona endémica a una
zona no endémica.
Personas expuestas profesionalmente.
Personas infectadas por VIH, asintomáticas y que presenten riesgo.
Para que la vacunación contra la fiebre amarilla sea oficialmente
reconocida, deberá estar registrada en un certificado internacional,
que será firmado y aprobado por un centro de vacunación autorizado.
Dicho certificado tendrá una validez de 10 años a partir del décimo
día siguiente a la fecha de vacunación.
5. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La inmunización en humanos con virus de la fiebre amarilla cepa 17D
también esta seguida por una rápida aparición de anticuerpos
neutralizantes, la detección de estos depende de la sensibilidad del
ensayo de neutralización. Estudios tempranos utilizando el examen de
protección de ratón fallaron para detectar anticuerpos 7 días
después de la vacunación, pero la mayoría de los individuos han
seroconvertido en el día 14. Smithburn y Mahaffy encontraron
anticuerpos neutralizantes en el 10% de un pequeño grupo de sujetos
en el día 7 y 90% en el día 10 después de la vacunación. Wisseman et
al. no encontraron evidencia de inmunidad en el día 6, pero todos
los sujetos habían seroconvertido para el día 14 después de la
vacunación. En un estudio más reciente, Lang et al. Encontraron que
del 86% al 88% de los sujetos adultos seroconvirtieron para el día
14, mientras que el 99% de 100% habían seroconvertido en el día 28
después de la vacunación. Similarmente, Reinharrdt et al. mostraron
que todos los sujetos seroconvirtieron entre los días 6 y 13 y que
los títulos y anticuerpos se incrementaron ligeramente de 1:71 en el
día 13 a 1:88 al día 26 después de la vacunación.
Así parece que la inmunidad contra Fiebre Amarilla puede aparecer en
una minoría de sujetos durante la primera semana después de la
inmunización. Los niveles de anticuerpos neutralizantes continúan
incrementándose durante el primer mes después de la inmunización con
un pico en los títulos entre la 3ª y 4ª semana.
6. CONTRAINDICACIONES
Las contraindicaciones de la vacuna contra la fiebre amarilla, son
las de cualquier vacuna:
Enfermedades infecciosas en fase evolutiva, afecciones evolutivas
malignas y terapias inmunodepresoras en curso.
Las contraindicaciones específicas son:
Alergia comprobada a alguno de los componentes de la vacuna,
especialmente a la albúmina de huevo
Déficit inmunitario congénito o adquirido, excepto las infecciones
por VIH (véase el párrafo Advertencias y precauciones especiales de
uso)
Mujeres embarazadas y niños menores de 1 año. Sin embargo, en caso
de epidemia, podrán vacunarse las mujeres embarazadas y los niños a
partir de 6 meses.
7. PRECAUCIONES GENERALES
La vacuna no debe administrarse en las mujeres embarazadas y niños
menores de un año. Sin embargo, en caso de epidemia, podrán
vacunarse las mujeres embarazadas y los niños a partir de 6 meses.
Los análisis de los efectos indeseables ocurridos entre 1990 –1998,
llevados a cabo por los Centros Americanos de Control y Prevención
de Enfermedades, mostraron un aumento en la frecuencia de reacciones
adversas graves (trastornos neurológicos o sistémicos durante más de
48 horas) en sujetos de 65 años de edad o mayores, comparándolos con
otros grupos de edad. Por lo tanto, el estado de salud de los
sujetos de 65 años de edad o mayores que viajen a zonas epidémicas
de fiebre amarilla, debe evaluarse antes de la vacunación. Los
efectos indeseables deben ser controlados muy cuidadosamente durante
los 10 días que siguen a la vacunación. (Véase efectos indeseables).
Se debe tomar la decisión de vacunar a dichos sujetos, solo después
de haber considerado el factor riesgo/beneficio: una reacción poco
frecuente a la vacunación, así como el riesgo de contaminarse con la
fiebre amarilla durante la estancia en la zona endémica o por medio
de un viaje a la misma.
8. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
La vacuna no debe administrarse en las mujeres embarazadas y niños
menores de un año. Sin embargo, en caso de epidemia, podrán
vacunarse las mujeres embarazadas y los niños a partir de 6 meses.
9. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Puede producirse entre el cuarto y séptimo día después de la
aplicación, una reacción en forma de mialgia febril con cefalea.
Durante este periodo, y para evitar esta eventual reacción, se
aconseja abstenerse de excesos alimenticios, alcohólicos o físicos.
Se señaló un caso de deficiencia multivisceral mortal a continuación
de una vacunación con la vacuna contra la fiebre amarilla preparada
a partir de la cepa 17D. Los primeros síntomas aparecieron unos días
después de la vacunación. No se ha determinado el mecanismo
fisiopatológico de tal reacción. (ver el punto de Precauciones de
empleo)
10. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Está contraindicada la vacunación simultánea con las vacunas contra
el cólera, antitifoídicas y antiparatifoídicas A y B inyectables,
recomendándose un intervalo de 3 semanas a 1 mes.
Sin embargo, se puede aplicar la vacuna STAMARIL PASTEUR con la
vacuna menigocócica A + C, con la vacuna poliomielítica oral o
inyectable, con la vacuna anti-sarampión, con la vacuna Typhim Vi y
con la vacuna antidiftérica, antitetánica y antitosferina, sin que
resulte afectada la inmunogenicidad de dichas vacunas.
11. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado hasta la fecha.
12. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No es aplicable debido a que la vacuna no es de uso crónico.
13. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Primovacunación: consiste en una inyección subcutánea o
intramuscular de una dosis de 0.5 ml de la vacuna reconstituida.
Revacunaciones: Las normativas internacionales de salud, exigen una
inyección de revacunación de 0.5 ml cada 10 años.
14. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL
Es necesario tener a la mano una solución de clorhidrato de
epinefrina (1:1000) en caso de que se produjera una reacción
anafiláctica bajo el efecto de alguno de los compuestos de la
vacuna.
15. PRESENTACIONES
Caja con 1 ampolleta o frasco ámpula con 1 dosis y 1 jeringa con 0.5
ml de diluyente
Caja con 10 ampolletas o frascos ámpula con 1 dosis cada uno y 10
jeringas con 0.5 ml de diluyente, cada una
Caja con 10 ampolletas con 5 dosis cada una y 10 ampolletas con 2.5
ml de diluyente, cada una
Caja con 10 ampolletas con 10 dosis, cada una y 10 frascos ámpula
con 5 ml de diluyente, cada uno
16. RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO
Conservar en refrigeración entre +2°C y +8°C. No se congele.
17. LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
Léase instructivo anexo.
No se administre durante el embarazo.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.