Autor
Dr. Rodolfo J. Garza G.
Pediatría General
Módulo de Atención Pediátrica
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C.P. 64060
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Vacuna contra el neumococo para niños, Vacuna neumococo niños menores de 5 años, página 6 de 12
Información exclusiva de la vacuna contra
neumococo Vacuna neumococo niños menores de 5 años. Son 12 páginas:
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Vacuna neumococo para niños
En otro estudio aleatorio (Manufacturing Bridging Study, 118-16),
se evaluaron las respuestas inmunes después de 3 dosis de Vacuna neumococo niños
menores de 5 años administradas
concomitantemente con vacunas DTaP y HbOC a los 2, 4 y 6 meses de edad, IPV a
los 2 y 4 meses de edad, y Hep B a los 2 y 6 meses de edad. El grupo control
recibió sólo las vacunas concomitantes. La tabla 3 presenta las respuestas
inmunes a los polisacáridos pneumocócicos observados tanto en este estudio como
en el subgrupo de sujetos del estudio de eficacia que recibió vacunas
concomitantes DTaP y HbOC. En todos los estudios en que se contrastaron las
respuestas inmunes de Vacuna neumococo niños menores de 5 años al control, se observó una significativa
respuesta de anticuerpos a todos los serotipos de la vacuna después de 3 ó 4
dosis, aunque las concentraciones medias geométricas de anticuerpos variaron
entre los serotipos. La concentración plasmática mínima de anticuerpos necesaria
para la protección contra la enfermedad pneumocócica invasiva no se ha
determinado para ningún serotipo. Vacuna neumococo niños menores de 5 años induce anticuerpos funcionales para
todos los serotipos de la vacuna, medido por opsonofagocitosis después de 3
dosis. Lactantes mayores y niños no vacunados previamente: para determinar un
esquema adecuado para niños de 7 meses de edad o mayores en el momento de la
primera inmunización con Vacuna neumococo niños menores de 5 años, 483 niños en 4 estudios auxiliares recibieron
Vacuna neumococo niños menores de 5 años en varios esquemas. Los GMCs alcanzados usando los distintos esquemas
entre los lactantes mayores y niños fueron comparables a las respuestas inmunes
de los niños, quienes recibieron concomitantemente DTaP, en el estudio de
eficacia NCKP (118-8) después de 3 dosis para la mayoría de los serotipos, como
se muestra en la tabla 4. Estos datos apoyan el esquema para los lactantes
mayores y niños no vacunados previamente, quienes están más allá de la edad del
esquema para lactantes. Para uso en lactantes mayores y niños ver Posología.
Posología: Sólo para uso I.M. No inyectar I.V. La dosis es 0.5 ml para
ser administrada intramuscularmente. Dado que este producto es una suspensión
que contiene un adyudante, agite vigorosamente inmediatamente previo al uso para
obtener una suspensión uniforme en el contenedor de la vacuna. La vacuna no se
debe usar si no se diluye homogéneamente. Después de agitar, la vacuna es una
suspensión blanca, homogénea. Las drogas parenterales se deben inspeccionar
visualmente para sustancias particuladas y decoloración previo a la
administración (ver Descripción). Este producto no se debe usar si se encuentran
sustancias particuladas o decoloración. La vacuna se debe inyectar I.M. Los
sitios preferidos son la cara anterolateral de la pierna en lactantes o el
músculo deltoides de la parte superior del brazo en lactantes mayores y niños
jóvenes. La vacuna no se debe inyectar en el área glútea o en áreas donde pueden
existir una mayor cantidad de troncos nerviosos y/o vasos sanguíneos. Antes de
la inyección, la piel del sitio de inyección se debe limpiar y preparar con un
germicida adecuado. Después de la inserción de la aguja, aspire y espere para
ver si aparece sangre en la jeringa, lo cual ayudará a evitar la inyección
inadvertida dentro de un vaso sanguíneo. Si aparece sangre, retirar la aguja y
preparar para una nueva inyección en otro sitio.
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