Autor
Dr. Rodolfo J. Garza G.
Pediatría General
Módulo de Atención Pediátrica
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Colonia Obispado
Monterrey, N.L., México
C.P. 64060
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Vacuna contra el neumococo para niños, Vacuna neumococo niños menores de 5 años, página 7 de 12
Información exclusiva de la vacuna contra
neumococo Vacuna neumococo niños menores de 5 años. Son 12 páginas:
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Vacuna neumococo para niños
Programa de vacunación: para lactantes, la serie de inmunización de Vacuna
neumococo niños menores de 5 años
consiste en 3 dosis de 0.5 ml cada una, en intervalos de aproximadamente 2
meses, seguido por una cuarta dosis de 0.5 ml a los 12-15 meses de edad. La edad
acostumbrada para la primera dosis es 2 meses de edad, pero se puede administrar
tan temprano como a las 6 semanas de edad. El intervalo de dosis recomendado es
4 a 8 semanas. La cuarta dosis se debe administrar a lo menos 2 meses después de
la tercera dosis. Lactantes mayores y niños mayores no vacunados previamente:
para los lactantes mayores y niños no vacunados previamente, quienes están mas
allá de la edad del programa de lactantes de rutina, se aplica el siguiente
esquema: (Ver sección Farmacología clínica por los datos limitados de inmunogenicidad y la sección Efectos colaterales para los datos limitados de
seguridad correspondiente al programa de vacunación previamente mostrado para
niños mayores). Los datos de seguridad e inmunogenicidad son limitados o no
están disponibles para niños en grupos específicos de alto riesgo para
enfermedad pneumocócica invasiva (por ej.: personas con enfermedad de células
falciformes, anesplenia, infección por HIV).
Efectos Colaterales: La mayor parte de la experiencia de
seguridad con Vacuna neumococo niños menores de 5 años proviene del Estudio de Eficacia NCKP en el cual 17.066
lactantes recibieron 55.352 dosis de Vacuna neumococo niños menores de 5 años, entre otras vacunas de rutina en
niños a través de abril de 1998 (ver sección Farmacología clínica). El número de
lactantes que recibió Vacuna neumococo niños menores de 5 años en el análisis de seguridad difiere del número
incluido en el análisis de eficacia debido a las diferentes duraciones de
seguimiento para estos objetivos del estudio. La seguridad se monitorizó en este
estudio usando varias modalidades. Las reacciones locales y eventos sistémicos
que ocurrieron dentro de las 48 horas de cada dosis de vacuna se indagaron por
entrevista telefónica certificada sobre un subgrupo seleccionado aleatoriamente
de aproximadamente 3.000 niños en cada grupo de vacuna. La tasa de eventos
relativamente raros que requirieron atención médica se evaluó a través de todas
las dosis en todos los participantes del estudio usando bases de datos
automatizadas. Específicamente, las tasas de hospitalización dentro de los 3,
14, 30 y 60 días de inmunización, y de visitas a servicios de emergencia dentro
de los 3, 14 y 30 días de inmunización se evaluaron y compararon entre los
grupos de vacunas para cada diagnóstico. Se indagaron las convulsiones dentro de
los 3 y 60 días de inmunización a través de múltiples formas (hospitalizaciones,
visitas a clínicas o servicios de emergencia, entrevistas telefónicas). Se
indagaron las muertes y síndromes de muerte súbita hasta abril de 1999. Se
indagaron las hospitalizaciones causadas por diabetes, trastornos autoinmunes y
trastornos sanguíneos hasta agosto de 1999. En las tablas 7 y 8, se compara la
tasa de reacciones locales en el sitio de inyección de Vacuna neumococo niños
menores de 5 años en cada dosis
con el sitio de inyección de DTP o DTaP en los mismos niños. La tabla 9 presenta
las tasas de reacciones locales en lactantes mayores y niños no vacunados
previamente. Las tablas 10 y 11 presentan las tasas de eventos sistémicos
observados en el estudio de eficacia cuando Vacuna neumococo niños menores de 5
años se administró
concomitantemente con DTP o DTaP. La tabla 12 presenta los resultados de un
segundo estudio (Estudio Manufacturing Bridging) conducido en centros del norte
de California y Denver Kaiser, en los cuales los niños se randomizaron para
recibir 1 de 3 lotes de Vacuna neumococo niños menores de 5 años con vacunas concomitantes incluyendo DTaP, o
las mismas vacunas concomitantes solas. La información se indagó por entrevista
telefónica certificada, como se describió más arriba.
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