Autor
Dr. Rodolfo J. Garza G.
Pediatría General
Módulo de Atención Pediátrica
Hidalgo #2028-A pte.
Colonia Obispado
Monterrey, N.L., México
C.P. 64060
Teléfono:(81)8333-12-56
Fax:
(81)8346-71-36
Celular: 044818-366-4091
Vacuna contra el neumococo para niños, Vacuna neumococo niños menores de 5 años, página 8 de 12
Información exclusiva de la vacuna contra
neumococo Vacuna neumococo niños menores de 5 años. Son 12 páginas:
Inicio,
2,
3,
4,
5,
6,
7,
8,
9,
10,
11,
12
Vacuna neumococo para niños
Una gran proporción de sujetos que recibieron Vacuna neumococo niños menores
de 5 años informaron fiebre ( ³
38.0°C) dentro de 48 horas de la dosis de vacuna, comparado al control (vacuna meningocócica conjugada C de investigación [MnCC]), después de cada dosis cuando
se administró concurrentemente con DTP-HbOC o DTaP en el estudio de eficacia. En
el Estudio Manufacturing Bridging, también se informó fiebre dentro de 48-72
horas, más comunmente después de cada dosis comparado con lactantes en el grupo
control que recibieron sólo vacunas recomendadas. Cuando se administró
concurrentemente con DTaP en cada estudio, las tasas de fiebre entre los que
recibieron Vacuna neumococo niños menores de 5 años oscilaron desde 15% a 34%, y fueron más altas después de la
segunda dosis. La tabla 13 presenta las frecuencias de reacciones sistémicas en
lactantes mayores y niños no vacunados previamente. De los 17.066 sujetos que
recibieron al menos una dosis de Vacuna neumococo niños menores de 5 años en el estudio de eficacia, hubo 24
hospitalizaciones (por 29 diagnósticos) dentro de los 3 días de una dosis, desde
octubre de 1995 a abril de 1998. Los diagnósticos fueron los siguientes: bronquiolitis (5); anomalía congénita (4); procedimiento electivo, UTI (3 de
cada uno); gastroenteritis aguda, asma, neumonia (2 de cada uno); aspiración,
pausas apneicas, influenza, hernia inguinal reparada, otitis media, convulsión
febril, síndrome viral, niño sano/tranquilo (1 de cada uno). Hubo 162 visitas a
servicios de emergencia (por 182 diagnósticos) dentro de los 3 días de una dosis
desde octubre de 1995 a abril de 1998. Los diagnósticos fueron los siguientes:
enfermedad febril (20); gastroenteritis aguda (19); trauma, URI (16 de cada
uno); otitis media (15); niño sano (13); niño irritable, síndrome viral (10 de
cada uno); rash (8); crup, neumonia (6 de cada uno); envenenamiento/ingestión
(5); asma, bronquiolitis (4 de cada uno); convulsión febril, UTI (3 de cada
uno); afta, jadeo, pausas apneicas, ahogos, conjuntivitis, hernia inguinal
reparada, faringitis (2 de cada uno); cólico, colitis, insuficiencia cardíaca
congestiva, procedimiento electivo, urticaria, influenza, uña encarnada,
hinchazón local, roseola, sepsis (1 de cada uno). Un caso de un episodio
hipotónico-hiporrespondedor (HHE) se informó en el estudio de eficacia después
de Vacuna neumococo niños menores de 5 años y las vacunas concurrentes DTP en el período de estudio desde
octubre de 1995 a abril de 1998. Dos casos adicionales de HHE se informaron en
otros cuatro estudios y éstos también ocurrieron en niños que recibieron
Vacuna neumococo niños menores de 5 años concurrentemente con la vacuna DTP. En el estudio de eficacia Kaiser en
el cual 17.066 niños recibieron un total de 55.352 dosis de Vacuna neumococo
niños menores de 5 años y 17.080
niños recibieron un total de 55.387 dosis de vacuna control (vacuna meningocócica conjugada grupo C de investigación [MnCC]), se informaron
convulsiones en 8 que recibieron Vacuna neumococo niños menores de 5 años y en 4 que recibieron vacuna control
dentro de los 3 días de inmunización desde octubre de 1995 a abril de 1998. De
los 8 que recibieron Vacuna neumococo niños menores de 5 años, 7 recibieron vacunas concomitantes que contenían
DTP y uno recibió DTaP. De los 4 que recibieron vacuna control, 3 recibieron
vacunas concomitantes que contenían DTP y uno recibió DTaP. En los otros cuatro
estudios combinados, en los cuales 1.102 niños se inmunizaron con 3.347 dosis de
Vacuna neumococo niños menores de 5 años y 480 niños se inmunizaron con 1.310 dosis de vacuna control (ya sea
vacuna meningocócica conjugada grupo C de investigación [MnCC] o vacunas
concurrentes), hubo un evento convulsivo informado dentro de los 3 días de
inmunización. Este sujeto recibió Vacuna neumococo niños menores de 5 años concurrentemente con la vacuna DTaP.
Doce muertes (5 SIDS y 7 con causa alternativa clara) ocurrieron entre los
sujetos que recibieron Vacuna neumococo niños menores de 5 años, de los cuales 11 (4 SIDS y 7 con causa
alternativa clara) ocurrieron en el estudio de eficacia Kaiser desde octubre de
1995 hasta abril 20 de 1998.
Regresar | Continuar con información detallada