Autor

Dr. Rodolfo J. Garza G.
Pediatría General
Módulo de Atención Pediátrica
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Vacuna contra el neumococo para niños, Prevenar, página 9 de 12

Información exclusiva de la vacuna contra neumococo Prevenar. Son 12 páginas:
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Vacuna neumococo para niños

En comparación, 21 muertes (8 SIDS, 12 con causa alternativa clara y una muerte símil SIDS en un niño mayor), ocurrieron en el grupo control durante el mismo período en el estudio de eficacia. El número de muertes SIDS en el estudio de eficacia desde octubre de 1995 hasta abril 20 de 1999 fue similar a o menor que la tasa esperada ajustada por edad y estación de los datos del Estado de California desde 1995-1997 y se presentan en la tabla 14. En una revisión de todas las hospitalizaciones que ocurrieron entre octubre de 1995 y agosto de 1999 en el estudio de eficacia para el diagnóstico específico de anemia aplástica, enfermedad autoinmune, anemia hemolítica autoinmune, diabetes mellitus, neutropenia y trombocitopenia, los números de tales casos fueron ya sea iguales a o menores que los números esperados basados en el set de datos del Kaiser Vaccine Safety Data Link (VSD) 1995. En total, la seguridad de Prevenar se evaluó en un total de cinco estudios clínicos en los cuales 18.168 lactantes y niños recibieron un total de 58.699 dosis de vacuna a los 2, 4, 6 y 12-15 meses de edad. Además, la seguridad de Prevenar se evaluó en 560 niños de 4 estudios auxiliares que comenzaron la inmunización a los 7 meses a 9 años de edad. Las tablas 15 y 16 resumen los datos de reactogenicidad sistémica dentro de los 2 ó 3 días en los 4.748 sujetos (13.039 dosis en lactantes y 1.706 dosis en lactantes mayores) para quienes estos datos se recolectaron y según la vacuna pertussis administrada concurrentemente. Con las vacunas en general, incluyendo Prevenar, no es raro que los pacientes noten dentro de 48 a 72 horas en o alrededor del sitio de inyección las siguientes reacciones menores: edema; dolor o sensibilidad; enrojecimiento, inflamación o decoloración de la piel; masa; o reacción de hipersensibilidad local. Tales reacciones locales son usualmente autolimitadas y no requieren terapia. Como con otras vacunas que contienen aluminio, ocasionalmente un nódulo puede ser palpable en el sitio de inyección por varias semanas. Efectos colaterales informados: cualquier reacción adversa sospechada después de la inmunización debe ser informada por los profesionales de la salud.

Contraindicaciones: La hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna, incluyendo toxoide diftérico, es una contraindicación para el uso de esta vacuna. La decisión de administrar o retardar la vacunación debido a una enfermedad febril actual o reciente depende ampliamente de la severidad de los síntomas y de su etiología. Aunque una enfermedad febril severa o aún una moderada es razón suficiente para postergar las vacunaciones, enfermedades menores, tales como infección respiratoria alta leve con o sin un bajo grado de fiebre, generalmente no son contraindicaciones.

 

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