Autor

Dr. Rodolfo J. Garza G.
Pediatría General
Módulo de Atención Pediátrica
Hidalgo #2028-A pte.
Colonia Obispado
Monterrey, N.L., México
C.P. 64060
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Vacuna contra sarampión, rubeola y paperas -
Priorix

PRIORIX
Laboratorio GLAXOSMITHKLINE
Vacuna contra Sarampión, Parotiditis - paperas y Rubéola

COMPOSICIÓN
PRIORIX es una mezcla liofilizada de virus atenuados de las cepas Schwarz del Sarampión, RIT 4385 de Parotiditis (derivada de la cepa Jeryl Lynn) y Wistar RA 27/3 de la Rubéola , obtenidas por separado por propagación en cultivos tisulares de embrión de pollo (parotiditis y sarampión) o en células diploides humanas MRC5 (Rubéola).

PRIORIX cumple con los requerimientos de la Organización Mundial de la Salud para la manufactura de sustancias biológicas y vacunas de Sarampión, Parotiditis y Rubéola y vacunas combinadas (virus vivos).

Cada dosis única de 0.5ml de la vacuna reconstituida contiene no menos de 10 3.0 DICT50 (dosis infectante para el cultivo de tejidos) de la cepa Schwarz de sarampión, no menos de 10

3.7 DICT50 de la cepa RIT 485 de parotiditis y no menos de 10 3.0 DICT50 de la cepa Wistar RA 27/3 de rubéola.

PRESENTACIÓN
Suspensión inyectable obtenida por reconstitución del liofilizado con el solvente.

Frasco 1 dosis + jeringa o ampolla de solvente .05ml

POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda una dosis única de 0.5ml de la vacuna reconstituida. En vista de que los esquemas de vacunación varían en los diferentes países, el esquema que se use debe estar de acuerdo con las recomendaciones nacionales.

PRIORIX es para administración por inyección subcutánea. También puede ser administrada por inyección intramuscular. Es una buena practica clínica que la vacuna sea administrada por vía subcutánea en pacientes con trombocitopenia o trastornos de coagulación.

PRECAUCIONES
Antes de inyectar la vacuna se debe permitir que el alcohol u otros agentes desinfectantes se evaporen de la piel, ya que estas sustancias pueden inactivar a los virus atenuados contenidos en la vacuna. Es posible lograr cierta protección contra el sarampión si la vacuna es aplicada en un lapso de 72 horas a partir de la exposición al sarampión natural.

Los niños menores de 12 meses de edad pudieran no desarrollar una respuesta suficiente contra el componente del sarampión, debido a la posible persistencia de anticuerpos maternos contra este virus. Esto no debe impedir el uso de la vacuna en menores de 12 meses, ya que la

vacunación puede estar indicada en ciertas situaciones como las que se presentan en zonas de alto riesgo. En estas circunstancias se debe considerar la revacunación a los 12 meses de edad o después.

Al igual que con todas las vacunas inyectables, siempre se debe tener a mano tratamiento y supervisión médica apropiados, en caso de que se presente una reacción anafiláctica para después de la administración de la vacuna. Se ha demostrado que las vacunas producidas en cultivos tisulares de embriones de pollo no contienen proteínas de huevo en cantidades

suficientes para inducir reacciones de hipersensibilidad. Las personas cuya alergia al huevo no es de naturaleza anafiláctica pueden ser consideradas para la vacunación.

Se deben tomar las debidas precauciones al administrar PRIORIX a sujetos con antecedentes personales o familiares de enfermedades alérgicas o convulsiones. No debe ser administrada por vía intra vascular bajo ninguna circunstancia.

CONTRAINDICACIONES
Alergias conocidas a la Neomicina o a alguno de los componentes de la vacuna. Al igual que con otras vacunas, debe posponerse la administración de la vacuna en sujetos con enfermedad febril aguda grave. Sin embargo la presencia de una infección trivial no es una contraindicación para la vacunación.

El antecedente de dermatitis por contacto con la Neomicina no constituye una contraindicación. PRIORIX no debe ser administrada a personas con la respuesta inmune alterada, incluyendo a los pacientes con inmunodeficiencia primaria o secundaria. Sin embargo, las vacunas combinadas de sarampión, parotiditis y rubéola pueden ser administradas en pacientes asintomáticos infectados con VIH, sin consecuencias adversas para su enfermedad y pueden ser consideradas para aquellos pacientes sintomáticos. La administración de esta vacuna está

contraindicada en mujeres embarazadas. Además se debe evitar el embarazo dentro de los 3 meses siguientes a la vacunación.

EFECTOS SECUNDARIOS
En estudios controlados, los signos y síntomas fueron monitoreados activamente durante un período de seguimiento de 42 días, en más de 5400 sujetos vacunados. Además se solicitó a los

sujetos vacunados que reportaran cualquier evento clínico que se presentara durante el periodo del estudio.

Las siguientes reacciones adversas fueron reportadas por los vacunados en orden de frecuencia:

Eritema local: 7.2%
Erupción cutánea: 7.1%
Fiebre: 6.4%
Dolor local: 3.1%
Edema local: 2.6%
Edema parotideo: 0.7%
Convulsiones febriles: 0.1%
Durante el monitoreo activo de los signos y síntomas, en total menos del 6% de los sujetos vacunados padecieron uno de los siguientes, los cuales fueron considerados por lo menos como posiblemente relacionados con la vacunación:

Nerviosismo: 0.90%
Faringitis: 0.68%
Infección de vías respiratorias altas: 0.57%
Rinitis: 0.56%
Diarrea: 0.54%
Bronquitis: 0.52%
Vómito: 0.43%
Tos: 0.39%
Infección viral: 0.31%
Otitis media: 0.30%
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Si se debe hacer prueba de Tuberculina, ésta debe realizarse antes o simultáneamente con la vacunación ya que se ha reportado que la vacuna de virus vivos de sarampión (y posiblemente

Parotiditis) puede causar una depresión temporal de la inmunidad general durante 4 - 6 semanas y por lo tanto, la prueba de tuberculina no debe efectuarse durante ese periodo después de la vacunación, a fin de evitar resultados falsos negativos. Los estudios han demostrado que PRIORIX puede ser administrada al mismo tiempo que la vacuna de virus vivos atenuados de varicela si la inyección se aplica en diferente sitio. Es generalmente aceptado que la vacuna combinada de sarampión, parotiditis y rubéola puede ser administrada al mismo tiempo que la vacuna oral contra la poliomielitis (OPV) o la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV), las vacunas trivalentes inyectables de difteria, tétanos y tosferina (célula completa o acelular) y Haemophilus influenzae tipo b, si las inyecciones se aplican en diferente sitio. Si no se puede aplicar la vacunación al mismo tiempo, debe dejarse un lapso mínimo de un mes entre inmunizaciones. En sujetos que han recibido gamaglobulinas humanas o transfusión sanguínea, debe retrasarse la vacunación por lo menos tres meses, ya que existe la posibilidad de que la vacuna fracase debido a la adquisición pasiva de anticuerpos contra sarampión, rubéola y parotiditis.

Las vacunas no replicativas no suelen interferir con la respuesta inmune de otras vacunas no replicativas o de vacunas a microorganismos vivos, po lo que pueden administrarse en cualquier momento antes, simultáneamente o después de determinada dosis.

En caso de no administrarse en forma simultánea, la respuesta inmune a una vacuna de antígeno vivo (replicativa) podría verse disminuída por la administración de otra vacuna replicativa en un intérvalo menor de 30 días, aunque no hay datos que avalen este concepto. De todos formas es preferible espaciar las administracioes al menos 4 semanas. No hay inconvenientes en administrar dos vacunas de antígenos vivos de manera simultánea excepto para las vacunas contra cólera y fiebre amarilla porque se ha observado una disminución en la inmunorespuesta cuando se aplican simultáneamente.

En el caso de las vacunas polio oral y triple viral, se pueden admnistrar juntas o separadas en cualquier momento.

Para viajeros internacionales, la triple viral y fiebre amarilla pueden adminsitrarse simultáneamente o aplicarse con 4 semanas de separación.

Nunca deben mezclarse dos vacunas en la misma jeringa a menos que el Laboratorio productor así lo indique.

CONSERVACIÓN
Conservar a una temperatura comprendida entre + 2ºC y + 8ºC . La congelación no afecta la vacuna liofilizada. El diluyente puede ser almacenado en refrigeración o a temperatura ambiente y no debe ser congelado.

Proteger de la luz. No sobrepasar la fecha límite de utilización que figura en el exterior del envase. No debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa.