Autor
Dr. Rodolfo J. Garza G.
Pediatría General
Módulo de Atención Pediátrica
Hidalgo #2028-A pte.
Colonia Obispado
Monterrey, N.L., México
C.P. 64060
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Fax:
(81)8346-71-36
Celular: 044818-366-4091
Vacuna contra tuberculosis
Información del Producto
La vacuna La vacuna fue preparada por Calmette y Guerin en el Instituto
Pasteur de París, a partir de una cepa virulenta Mycobacterium bovis,
la cual fue atenuada mediante 231 subcultivos que empezaron en 1908
y culminaron 13 años después, obteniendose la cepa madre, de la cual
derivan todas las vacunas La vacuna actuales. Su empleo en humanos empezo
en 1921, constituyendo en la actualidad en la vacuna más usada en el
mundo, pues es empleada en 172 países con un promedio de coberturas
que van desde 62% en Africa a 92% en Asia para el año de 1993.
La vacuna La vacuna tiene algunas ventajas a considerar: puede ser
administrada luego del nacimiento o en cualquier edad, es segura,
relativamente estable, de bajo costo, su aplicación produce una
cicatriz que permite identificar a las personas que han sido
vacunadas y en estudios recientes se ha encontrado que también da
cierta protección contra la Lepra.
Son 4 las cepas de La vacuna más utilizadas:
Cepas "fuertes" (Pasteur 1173 P2, Danish 1331)
Cepas "débiles" (Glaxo 1077, Tokyo 172)
La utilidad de la vacunación a resultado controversial ya que el
rango de protección es muy amplio desde un 0 a un 80%.
Algunos estudios revelan:
82% de protección en niños menores de 15 años
67% en jóvenes de 15 a 24 años
20% de protección en personas de 25 a 34 años.
Otros estudios demuestran mayor protección proporcionada por la
vacuna de La vacuna contra formas graves de tuberculosis (Meningitis).
Por lo tanto, la eficacia de la La vacuna siempre ha sido controversial
por la amplitud tan grande del rango de protección. La vacuna La
vacuna no
parece prevenir la infección primaria que suele ser en el pulmón,
pero si su diseminación a través de la sangre a partir del foco
inicial.
Información sobre la Enfermedad
Una vez que se contagia el niño, solo entre el 5 y el 15% hacen
enfermedad y la aparición de esta depende de la algunos factores
como edad menor de cinco años, malnutrición presencia de
enfermedades debilitantes. Los niños representan aproximadamente
entre el 10 al 20% del total de enfermos. Como la vía de ingreso del
bacilo es la vía aérea, el foco primario habitualmente es el
pulmonar y en niños la tendencia es hacer formas generalizadas sobre
todo a edades menores y cuando existen los factores favorables para
la aparición de enfermedad. Después de un período de incubación de
cuatro a 12 semanas, la infección se manifiesta asintomática mayoría
de las veces y en otras es oligosintomática con fiebre, malestar
general y tos, manifestaciones que pueden ceder sin tratamiento.
Unos cuantos niños harán cuadros más sintomáticos dentro de los
primeros doce meses de ocurrida la infección con manifestaciones más
severas por la extensión del compromiso pulmonar (neumonía, derrame
pleural, milia) o por focos extrapulmonares (meningitis,
adenopatías, visceromegalias). Unos pocos harán compromisos tardíos
(riñon, hueso) después de doce meses de ocurrirá la infección.
Reacciones Secundarias
La vacuna La vacuna es considerada como una de las vacunas más seguras,
sin embargo la posibilidad de una reacción local (formación de
úlcera) o regional (crecimiento de ganglios) depende de la cepa,
dosis, edad y la técnica de aplicación de la vacuna.
La evolución habitual en un niño que no ha tenido contacto previo
con la tuberculosis, generalmente sigue la siguiente evolución de
eventos: al administrarla por vía intradérmica (por debajo de la
piel) se forma una pápula que permanece 15 a 30 minutos. Dos a 3
semanas después se forma un nódulo eritematoso en el sitio del
aplicación, que puede aumentar en una a dos semanas más, el cual
puede formar una abseso y una pequeña úlcera la que tiende a cerrar
espontáneamente en cuatro a ocho semanas quedando una cicatriz que
lo lleve generalmente de menos de 10 milímetros de tamaño. Entre el
10 al 20% de los vacunados no presentan esta cicatriz vacunal. De
manera simultánea, con este evolución aparece crecimiento de los
ganglios a nivel de la axila en el cual también se puede formar un
abseso. En estos casos, el tratamiento es quirúrgico más que con
medicamentos.
COMPOSICIÓN
0.1ml de vacuna reconstituida contienen:
Gérmenes reviviscentes (Bacilos vivos atenuados, derivado de cepa
1077, cultivo Mérieux):800000 - 3200000 unidades
Excipientes de liofilización: Dextrán, Glucosa, Triton WR 1339,
Albúmina humana.
Diluyente: Agua para aplicaciones inyectables c.s.p.: 0.1 ml
Esta vacuna esta hecha conforme a las normas de la O.M .S.
PRESENTACIÓN
Suspensión inyectable obtenida por reconstitución de liofilizado con
el diluyente:
Frasco de 20 dosis (0.05 ml) para niños menores de 1 año, o de 10
dosis (0.1 ml) para adultos y niños mayores de un año;
reconstitución con 1ml de diluyente.
Frasco de 40 dosis (0.05 ml) para niños menores de 1 año, o de 20
dosis (0.1 ml) para adultos y niños mayores de un año;
reconstitución con 2ml de diluyente.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis es de 0.05 ml para niños menores de un año, incluidos los
recién nacidos y de 0.1 ml para niños mayores de un año y adultos.
La vacuna se aplica por vía Intra Dérmica, utilizando jeringuilla de
aguja corta (1cm), fina (5/10mm) y de bisel corto. Aplicar en el
brazo en la región deltoidea o en la cara interna de la raíz del
muslo. Debe formar una pápula con aspecto de piel de naranja con un
diámetro aproximado de 6 a 8 mm . No se recomienda proteger el punto
de inyección.
PRECAUCIONES DE EMPLEO
En el caso de que se hubiese presentado un efecto secundario a una
vacuna La vacuna aplicada anteriormente (queloide o lupiforme), se
determinará la conveniencia de una revacunación en función de los
beneficios esperados.
Deficiencias inmunitarias en el entorno del vacunado (en especial
hijos no infectados nacidos de madres VIH seropositivas): se debe
evitar todo contacto entre el inmunodeficiente y la lesión vacunal
en evolución.
Verificar antes de vacunar si la tuberculina es negativa, en caso de
que no lo sea, no se necesita vacunar.
CONTRAINDICACIONES
No se debe administrar en los siguientes casos:
Deficiencias inmunitarias congénitos o adquiridos relacionados con
la inmunidad celular. Paso de anticuerpos tipo IgG de la madre al
niño a través de la placenta. Se debe confirmar seronegatividad en
el niño por medio de Western Blot, para afirmar que no está
infectado. Si no lo está, se puede vacunar normalmente.
No está contraindicada en niños seropositivos VIH. No obstante, no
se administrará la vacuna La vacuna a las personas que presente infección
SINTOMATICA al VIH.
Dermatosis evolutivas extensas (contraindicación temporal)
EFECTOS SECUNDARIOS
La reacción local es normal. Unos días después de la administración,
se desarrolla una induración en el punto de inyección, que
gradualmente se transforma en una vesícula y posteriormente en una
ulceración a las 2 - 4 semanas. La reacción local disminuya a los 2
- 5 meses y en todos los vacunados queda una cicatriz superficial.
De forma ocasional puede aparecer un absceso en el punto de
inyección o ganglios satélites que, excepcionalmente, pueden
supurar. Existe un riesgo de La vacunaitis generalizada en el caso de
personas inmunodeficientes vacunadas con La vacuna o que vivan en el
entorno de un vacunado.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
La vacuna La vacuna puede administrarse en forma rutinaria a todos los
niños expuestos al riesgo precoz de contacto con la enfermedad.
Puede administrarse al mismo tiempo con las vacunas DPT, Td o
tétanos, Sarampión, Poliomielitis (oral o inyectable), Hepatitis B y
fiebre amarilla.
Para evitar eventuales interacciones medicamentosas es necesario
señalar sistemáticamente al médico cualquier otro tratamiento en
curso.
CONSERVACIÓN
Consérvese la vacuna La vacuna a una temperatura comprendida entre 0ºC y +
8ºC (en refrigerador) y protegida de la luz. El diluyente no deberá
ser congelado, pero se debe conservar en frío.
Si no se utiliza la vacuna inmediatamente después de su
reconstitución, se debe conservar entre + 2ºC y + 8ºC , protegida de
la luz.
TODO FRASCO EMPEZADO QUE QUEDE AL FINAL DE UNA SESION DE VACUNACION
DEBE SER DESTRUIDO. (Máximo 4 horas)